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藥品穩(wěn)定性試驗箱:作用、特點、使用及保養(yǎng)

更新時間:2023-06-25      點擊次數(shù):1344
   隨著人們對藥品質(zhì)量的要求越來越高,如何確保藥品在整個儲運環(huán)節(jié)中能夠穩(wěn)定保持其活性成分變得尤為重要。而藥品穩(wěn)定性試驗箱正是一個bu可或缺的工具之一,被廣泛地應用于制劑研發(fā)和信達批準期間的質(zhì)檢實踐之中。

藥品穩(wěn)定性試驗箱

 


  本文將對藥物穩(wěn)定性試驗箱進行全面剖析,并介紹其作用、特點、使用及保養(yǎng)方法。
  一、作用
  在各種條件下模擬既有貨架存儲又有委員會懶漢國境線補給站等運輸方案以及卡車配送永立摘抄生買家存放狀態(tài)下, 評價新產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品長期保存形式;為了同時診斷影響賓朋處理和故障排查來源也可以完成緊急情況監(jiān)測反饋結(jié)果教學類活動.
  二、特點
  雙控溫控音范圍大例如-70 °C至+250 °C近自然溫度,使該設備適合多種測試需求;
  內(nèi)部結(jié)構(gòu)采取優(yōu)質(zhì)304不銹鋼材料,避免了藥品穩(wěn)定性試驗箱表面受到化學反應腐蝕;
  風道采用熱平衡裝置設計能夠?qū)崿F(xiàn)快速溫度調(diào)節(jié)和恒溫控制;
  支持遠程監(jiān)控操作,方便對設備運行狀態(tài)進行監(jiān)測。
  三、使用方法
  根據(jù)測試要求選擇合適的環(huán)境參數(shù),并將樣品放入穩(wěn)定性試驗箱下層貨架上。在不同的時間節(jié)點對樣品進行取出分析以驗證其活性及質(zhì)量變化信息;
  在測試期間經(jīng)常檢查并記錄內(nèi)部溫度、濕度等實時數(shù)據(jù), 產(chǎn)生重大差異后采取必要的糾偏。
  對于大容積(超過5L)或頻繁啟閉條件響應場電阻顯得重要之處,請先盡可能地讓機器處理完室內(nèi)冷卻風從而仿真一欠佳所需耐久程度范圍;
  四、保養(yǎng)方法
  同步清潔外觀及加油維護內(nèi)部系統(tǒng);包括殼體各個零件和玻璃門框 。更換液壓立柱集成模組需按說明書嚴格操作。
  每年清理或更換濾芯一次,以保證進口空氣良好質(zhì)量和穩(wěn)定性;
  按照規(guī)定的對溫度控制系統(tǒng)進行專業(yè)檢修,并根據(jù)設備說明書執(zhí)行清潔需求,確保其長時間來使用壽命和精確度。
  藥品穩(wěn)定性試驗箱不僅應用于新產(chǎn)品測試開發(fā)階段,也在各種生產(chǎn)批量、運輸環(huán)節(jié)中得到廣泛應用。因此,在使用過程中需要嚴格遵循上述方法及注意事項以保持其最佳狀態(tài), 及時查找處理問題并解決對冷鏈物流團隊信心經(jīng)典詮釋了更高標準與質(zhì)別監(jiān)控基礎(chǔ)。
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